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Drug-Device-Combinations acc. to article 117 MDR

With the entry into force of the Medical Devices Regulation (EU) 2017/745 (MDR) at the end of May 2021, there have not only been many new and mostly more complex requirements for manufacturers of medical devices. Article 117 MDR also amends Annex I of the Medicinal Products Directive 2001/83/EC on so-called drug-device combinations to the
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Drug-Device-Combinations nach Artikel 117 MDR

Mit dem Inkrafttreten der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) Ende Mai 2021 hat es nicht nur viele neue und zumeist komplexere Anforderungen für die Hersteller von Medizinprodukten gegeben. Mit Artikel 117 MDR wird auch der Anhang I der Arzneimittel-Richtlinie 2001/83/EG über für sogenannte Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationen (Drug-Device-Combinations) dahingehend geändert, dass der Medizinprodukte-Teil vieler dieser Kombinationsprodukte einer Betrachtung nach
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Neues Mitglied der Tentamus Group: ifm ulm gmbh

Die ifm ulm gmbh hat sich der Tentamus Group angeschlossen. Das gaben der Geschäftsführer der ifm ulm gmbh, Dr. Rolf Bäuerle, der Geschäftsführer des BAV Instituts, Paul Andrei und der Geschäftsführer der CEO Tentamus Group GmbH, Dr. Jochen P. Zoller, heute bekannt.   Herr Dr. Bäuerle und sein Team sind Spezialisten für mikrobiologische Untersuchungen von
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Old woman - brain - puzzle - alzheimer

Worldalzheimerday – 21. September 2021

Alzheimer disease: Alzheimer’s is responsible for 60% of the world’s estimated 50 million dementias. The heterogeneity of the disease makes Alzheimer’s diagnosis and counting the total number of affected people difficult. Every fifth patient has an atypical Alzheimer’s disease, which is often not recognized This progressive neurodegenerative disease starts with microscopic changes in the brain
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Tentacontrol GmbH – Neue Website stellt Kundenbedürfnisse besser in den Fokus

„Gerne möchten wir Ihnen unsere neue Website vorstellen. Die Tentacontrol Website haben wir von Grund auf neu gestaltet und getextet, sodass jeder Besucher noch übersichtlicher erfährt, was wir mit unserem breiten Dienstleistungsportfolio anbieten können.“, freut sich Christoph von Bismarck, Geschäftsführer der Tentacontrol GmbH.   Neben der Übersicht über die verschiedenen Dienstleistungen der Tentacontrol im Food
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Preservation Challenge Tests Cosmetics Tentamus

Preservation Challenge Tests for Cosmetics according to ISO 11930

How can we ensure that a cosmetic product remains stable against microbiological influences?   Preservation challenge tests represent a fundamental building block for evaluating the microbiological safety of cosmetic products. The test is intended to confirm that the cosmetic product prevents germ multiplication when used as intended and is therefore microbiologically stable. The ISO 11930
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Konservierungsbelastungstests Kosmetika Tentamus

Konservierungsbelastungstests für Kosmetika nach ISO 11930

Wie wird sichergestellt, dass ein kosmetisches Produkt gegenüber mikrobiologischen Einflüssen stabil bleibt?   Konservierungsbelastungstests (KBT) stellen einen grundlegenden Baustein zur Bewertung der mikrobiologischen Sicherheit von kosmetischen Mitteln dar. Durch den KBT soll bestätigt werden, dass das kosmetische Mittel bei bestimmungsgemäßem Gebrauch eine Keimvermehrung verhindert und somit mikrobiologisch stabil ist. Seit 2012 existiert die Norm ISO
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Fragrances Cosmetics Tentamus

New Regulations for Fragrances in Cosmetics

The field of analysis and declaration of allergenic fragrances in cosmetics is currently in a state of flux. In general, certain fragrances a certain amount in cosmetics have to be declared above (according to Annex III of Regulation (EC) No. 1223/2009: 10ppm for leave-on products, 100ppm for rinse-off products), the use of individual fragrances is even
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Duftstoffe Kosmetika Tentamus

Neue Regelungen für Duftsoffe in Kosmetika

Der Bereich der Analytik und Deklaration allergener Duftstoffe in Kosmetika ist aktuell im Wandel. Im Allgemeinen sind bestimmte Duftstoffe in Kosmetika ab einer bestimmten Menge deklarationspflichtig (gemäß Anh.III zur VO (EG) Nr. 1223/2009: 10ppm für leave-on Produkte, 100ppm für rinse-off Produkte), der Einsatz einzelner Duftstoffe ist gemäß Anh.II zur VO (EG) Nr. 1223/2009 sogar verboten
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New Method: Analysis of amino acids in feed and food via LC-LRMS/MS

For a healthy diet and the functionality of biological processes, humans and animals need amino acids. Laboratories often face the problem of challenging analysis when determining the correct content of amino acids in food and feed. Amino acids (AA) are organic molecules that contain both a carboxylic -COOH and an amino -NH2 functional group. In
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